Визокко, капли глазные 0,5мг/мл, флакон-капельница 10мл

Лекарственная форма
Капли глазные. Прозрачный бесцветный раствор.

Состав
Один мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид ‒ 0,1 мг/мл

Перечень вспомогательных веществ

борная кислота

натрия хлорид

динатрия эдетата дигидрат

бензалкония хлорид

динатрия тетраборат декагидрат

вода очищенная

Код АТХ
S01GA02

Фармакологические свойства
Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Тетризолин является симпатомиметиком, производным имидазола, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффективность начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетические свойства

При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении не исключена системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Показания к применению
Препарат ВИЗОККО показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Противопоказания
– гиперчувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ

– закрытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы
Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.

Побочное действие
Резюме в форме таблицы нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Табличное резюме нежелательных реакций.

Системно-органный класс (СОК)

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: слезотечение, расширение зрачка

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд


Дети

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Передозировка
Симптомы

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение данного препарата с ингибиторами МАО, например, транилципромином, трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление, может усилить вазоконстрикцию и повысить артериальное давление. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Особые указания
Препарат ВИЗОККО следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.

Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие) то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. Если в особых случаях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения линзы можно снова надеть через 15 минут.

Бензалкония хлорид

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Фертильность, беременность и лактация
Беременность

Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата ВИЗОККО во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Сведения о проникновении тетризолина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время лактации.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат ВИЗОККО оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как в редких случаях после применения глазных капель ВИЗОККО наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
По 5, 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы типа ФКП из полиэтилена низкого давления 10% + полиэтилена высокого давления 90% с пробками-капельницами типа ПК из полиэтилена высокого давления + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из полиэтилена низкого давления. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток. Не пользуйтесь этим препаратом, если вы заметили изменение его цвета или помутнении. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 30 ºС.