Упаковка и форма выпуска
Таблетки жевательные с охлаждающим вкусом, 680 мг + 80 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с усиленной фаской, без риски. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрапления.
Состав
1 таблетка жевательная с охлаждающим вкусом содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат - 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,0 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90 F), сахароза, ароматизатор пищевой (охлаждающий вкус), натрия стеарилфумарат, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
антацидное средство
Фармакодинамика
Антацидный препарат местного действия.
Таблетка препарата Рамни® содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакодинамика
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Рамни® увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия препарата Рамни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10 % кальция и 15-20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками.
При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать.
В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания
Для симптоматического лечения кислотозависимых состояний (например, изжоги, кислой отрыжки, эпизодических болей в области желудка), а также при повышенной кислотности желудочного сока, ведущей к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
- нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
- Беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Рамни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.
Побочные действия
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.
Нарушения со стороны иммунной системы
О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Может наблюдаться мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Кальциноз и астения.
Нарушения со стороны нервной системы
Головные боли.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Азотемия.
Передозировка
Симптомы
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
Лечение
Следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром), следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Лекарственное взаимодействие
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Особые указания:
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение препарата Рамни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Рамни® содержит 295,3 мг сахарозы (0,03 ХЕ) и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читать полностью
